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能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因

[编辑:永太净化设备经营部] [时间:2019-11-29]

  “给你一百万,满仓持有一只港股医药标的,你选谁?”在2017年四季度,智通财经APP曾抛出过类似的提问,而也收到过太多的反馈,比如“龙头”白马的药明生物(02269),“潜力之星”绿叶制药(02189)等。

  可若要重选一遍,智通财经APP依旧给出当时的答案,即肝病领域龙头股——中国生物制药(01177),因为该股在2017年创下1.5倍涨幅,2018年开年后,更是不顾贸易战等“灰犀牛”,继续窜升了40%,甩恒指36个点之多。

  涨幅如此骄人,难道中国生物制药不应该是一只绝对优质的标的幺?并且,其股价上涨也并非“溢价”的结果,毕竟其早已用业绩,甚至仿制药领域、研发成果,证明过自己。

  就拿该公司附属公司正大天晴药业说,10日晚,中国生物制药宣布,自主研发的抗肿瘤重磅新药品种安罗替尼获批上市。一夜之间,中国医药圈的大佬们纷纷“发朋友圈”祝贺,触动其股价实现

  掐指一算,包括诺华、GSK、强生等再内的药企,那个不是靠销售量轻而易举便能超亿、十亿、百亿的癌药物维持着自己的竞争地位?所以,毫不夸张地说,研发出一个重磅抗癌药,基本就能躺着数10-20年的钱。

  正是有这样“暴富”奇迹存在,国内相关药企也愈来愈重视研发的投入,比如今天要聊的男主角——中国生物制药。

  智通财经APP观察到,过去几年,该公司一直在扩大研发投入,2014年公司的年研发投入突破10亿元人民币(单位下同),2016年,研发投入约14亿元,研发费用率仅低于恒瑞医药不到1个百分点;2017年,研发开支约16亿元,占总收入约10.8%,大幅领先国内制药企业。

  严格意义上讲,安罗替尼是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。该药在2007年申请获得化合物专利,2010年7月申报临床,2011年获得临床审批,2017年申报上市,受理号为CXHS1700001、CXHS1700002、CXHS1700003、CXHS1700004,之后很快纳入优先审批,但目前得到上市许可,可谓经数了十年。

  数据显示,安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,从临床上还可,能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。其适应症很广,可以治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、胃癌等。

  至于医学上所说的安罗替尼填补NSCLC三线疗法空白不用过多的去阐述,我们单来聊聊该药物的市场空间。

  目前,中国现在每年新发肿瘤患者有400余万人,平均每天有超过一万人被确诊为新发病人,且发病率呈逐年上升趋势。尤其是肺癌,在男性中的发病率和死亡率均排在第一位,在女性中发病率第二位、死亡率也排在第一位。肿瘤患者的五年生存期,远低于发达国家平均水平。

  参考安罗替尼竞品阿帕替尼的用药费用(17年425mg阿帕替尼医保谈判支付价为204.2元/片,用药剂量850mg/d),针对非小细胞肺癌、分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、软组织肉瘤的PFS分别为5.37、20.32、11.80、5.63月,假设其年均治疗费用为6.7、14.9、14.7、7.0万元,其余未知PFS假设其年均治疗费用为11万元。

  仅第一个完整年度,安罗替尼便有望获得5亿元以上销售额,对应中国生物至于2018年销售收入超过3亿元来看,2020年,该产品毫无疑问将成为该公司又一个超10亿品种。不得不令人惊叹,安罗替尼线亿重磅品种已有多个

  其实,除安罗替尼这个新品种能过10亿元大关外,中国生物制药现有品种中也不乏这样的成熟产品。

  该公司销售金额超过亿元的单品共32个,比2016年增加4个,过10亿元的重磅品种就有4个。

  肝病药物润众销售额约31.68亿元,较同期增长约4.8%;天晴甘美注射液销售额约19.25亿元,较去年同期增长约4.0%;震痛药物凯纷销售额约15.72亿元,较同期增长约31.6%;心血管药物凯时注射液销售额约10.9亿元。

  其中,心脑血管用药54件、肝病用药37件、抗肿瘤用药202件、呼吸系统用药22件、糖尿病用药26件及其他类用药136件。其中,替诺福韦已经于2017年10月获批艾滋病适应症,进进展顺利,有望在2018年初获批乙肝适应症。而创新生物药TQB2450注射液(抗PD-L1单克隆抗体)极有可能在年内获得CFDA批准开展临床试验。

  简单说下可长期缓解包括黑素瘤、肾癌、肺癌和胃癌等多种癌症症状的TQB2450(抗PD-L1单抗),目前境外有5个抗PD-1/PD-L1单抗上市,即百时美施贵宝生产的Opdivo、默沙东的Keytruda、罗氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和辉瑞的Bavencio。

  同时,来那度胺、苯达莫司汀、吉非替尼这几个品种,最快也将在2018年得到CFDA批准;阿哌沙班,沙美特罗替卡松粉吸入剂和注射用重组人凝血因子Ⅷ着3个招标品种有望2019年获批。